Підтримати проект
регіональні новини
Написати нам
«Ліки зі співчуття»: важкохворим в Україні дозволять незареєстровані препарати
16 Лютого, 17:32

«Ліки зі співчуття»: важкохворим в Україні дозволять незареєстровані препарати

В Україні ухвалили закон, який дозволить важкохворим пацієнтам лікуватися препаратами на стадії клінічних випробувань, повідомляють у МОЗ. Такий механізм називається «ліки зі співчуттям» (compassionate use). Подібна практика вже існує в Канаді, США, більшості країн ЄС.

«Механізм передбачає забезпечення тяжкохворих пацієнтів лікарськими засобами, які перебувають на стадії клінічних випробувань, безоплатно. Пацієнти, для яких ці препарати можуть стати ключовими у лікуванні, мають змогу скористатися цим шансом», – прокоментував міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко.

Інноваційний препарат за механізмом «ліки зі співчуття» дозволяється використовувати у випадках, якщо:

  • у країні відсутній альтернативний препарат для лікування хворого;
  • пацієнт перебуває у тяжкому стані або є загроза життю;
  • ліки пройшли щонайменше першу фазу клінічних випробувань у США, країнах Європейської економічної зони, Австралії, Канаді, Японії, Великій Британії та Швейцарській Конфедерації;
  • виробник бере на себе відповідальність за застосування препарату – надає дані з обґрунтуванням доцільності проведення лікування;
  • пацієнт надає письмову згоду, якою підтверджує своє усвідомлення того факту, що препарат не пройшов усі стадії випробувань, та погоджується на вживання ліків;
  • МОЗ затвердив програму розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих ліків;
  • рішення про застосування медпрепарату погодив лікар.
Схожі новини